WYŁĄCZENIA DLA CELÓW TERAPEUTYCZNYCH (TUE) Procedura na 2012 r.

 

Co to jest wyłączenie dla celów terapeutycznych?

 

Wyłączenie dla celów terapeutycznych (TUE – Therapeutic Use Exemption) jest to prawo do używania przez sportowca substancji zabronionej lub metody zabronionej umieszczonych na Liście substancji i metod zabronionych (Liście zabronionej).

Dla sportowców klasy międzynarodowej organem przyznającym TUE jest odpowiednia federacja międzynarodowa, dla sportowców klasy krajowej narodowa organizacja antydopingowa (w Polsce – Komisja do Zwalczania Dopingu w Sporcie).

 

Komentarz: Każda federacja międzynarodowa publikuje listę sportowców klasy międzynarodowej, którzy tworzą zarejestrowaną grupę sportowców poddawanych badaniom. Kryteria umieszczenia sportowca na tej liście są jasno zdefiniowane na przykład, do grupy testowej można zaliczać tylko tych sportowców, którzy są klasyfikowani do określonego miejsca na światowych listach rankingowych, lub, którzy są członkami zespołów narodowych, itd.

Komisja do Zwalczania Dopingu w Sporcie jest organem, do którego występują z wnioskiem o przyznanie TUE wszyscy podlegający jej sportowcy (sportowcy klasy krajowej), których ich własna federacja międzynarodowa nie umieściła w zarejestrowanej grupie sportowców poddawanych badaniom.

 

Jakie trzeba spełnić warunki aby uzyskać TUE?

 

- Sportowiec powinien złożyć wniosek o TUE nie później niż dwadzieścia jeden (21) dni przed terminem, do którego powinien uzyskać zgodę na wyłączenie (na przykład zawody).

 

- Zdrowie sportowca uległoby znacznemu pogorszeniu, jeśli substancja zabroniona lub metoda zabroniona zostałaby wycofana w trakcie leczenia ostrego lub przewlekłego stanu chorobowego.

 

- Terapeutyczne użycie substancji zabronionej lub metody zabronionej nie przyczynia się do poprawy wyników, innej niż poprawa, jakiej można by oczekiwać od sportowca po powrocie do stanu zdrowia po zakończeniu leczenia uzasadnionego stanu chorobowego.

 

- Nie istnieje rozsądna terapeutyczna alternatywa wobec substancji, która jest substancją zabronioną lub metody, która jest metodą zabronioną.

 

- Konieczność używania substancji, która jest substancją zabronioną lub metody, która jest metodą zabronioną, nie może wynikać, całkowicie lub częściowo, z wcześniejszego stosowania substancji z Listy zabronionej w celach innych niż terapeutyczne.

 

Każde udzielone TUE jest anulowane przez organ przyznający TUE, jeśli:

 

a.   Sportowiec nie dostosuje się bezzwłocznie do jakiegokolwiek wymogu lub warunku nałożonego przez organizację antydopingową, która udzieliła zgody na stosowanie substancji i/lub metod zabronionych do celów terapeutycznych.

 

b.    Okres, na który przyznano TUE upłynął.

 

c.     Sportowiec został poinformowany, że TUE zostało cofnięte przez organizację antydopingową.

 

 

 

Jak przebiega proces wnioskowania o TUE?

 

 

- TUE zostanie rozpatrzone tylko po otrzymaniu wypełnionego formularza wnioskowego, do którego należy dołączyć pełną dokumentację medyczną.

Formularze TUE są dostępne na stronach: www.wada-ama.org, www.antydoping.pl, www.coms.pl

Sportowcy klasy międzynarodowej, którzy tworzą zarejestrowaną grupę sportowców poddawanych badaniom, wysyłają wniosek do federacji międzynarodowej.Sportowcy klasy krajowej wysyłają wniosek do Komisji do Zwalczania Dopingu w Sporcie (fax. 022 629 52 06) oraz listem poleconym, a jego kopię zachowują.

 

 

- Sportowiec nie może wnioskować o TUE do więcej niż jednej organizacji antydopingowej. We wniosku należy podać sport, dyscyplinę oraz (gdy zasadne) konkretną pozycję lub rolę sportowca.

 

- Wniosek musi zawierać zestawienie wszystkich poprzednich i/lub aktualnych wniosków o zgodę na używanie substancji, które są zabronione lub stosowanie metody, która jest zabroniona, organ, do którego taki wniosek złożono oraz decyzję tego organu.

 

- Wniosek musi zawierać całą historię medyczną oraz wyniki wszystkich badań dodatkowych (laboratoryjnych, obrazowych, itp.) istotnych dla wniosku.

 

- Wszystkie dodatkowe wymagane badania medyczne, których zażąda Komitet TUEC, zostaną wykonane na koszt wnioskodawcy lub jego/jej krajowego organu sportowego.

 

- Do wniosku należy dołączyć oświadczenie odpowiednio wykwalifikowanego lekarza, potwierdzające konieczność zażywania substancji, która jest substancją zabronioną lub stosowania metody, która jest metodą zabronioną, w toku leczenia sportowca oraz opisujące, dlaczego nie można użyć w leczeniu tego stanu dozwolonej substancji.

 

- Należy określić dawkę, częstotliwość, drogę oraz czas podawania substancji, która jest substancją zabronioną lub metody, która jest metodą zabronioną. W przypadku zmiany, należy złożyć nowy wniosek.

 

- W normalnych okolicznościach decyzje Komisji TUEC powinny być podjęte w ciągu trzydziestu (30) dni od otrzymania wszystkich dokumentów. Decyzje są przekazywane sportowcowi na piśmie przez właściwą organizację antydopingową. W przypadku wniosku o TUE złożonego w rozsądnym czasie poprzedzającym zawody, Komitet TUEC powinien podjąć starania, aby zakończyć proces TUE przed rozpoczęciem zawodów.

               

- WADA, z własnej inicjatywy, może przeprowadzić ocenę w dowolnym czasie.

Jeśli decyzja dotycząca przyznania TUE zostanie po jej ocenie cofnięta przez WADA, cofnięcie nie działa wstecz i nie powoduje unieważnienia wyników sportowca uzyskanych w okresie, w jakim TUE zostało udzielone oraz wchodzi w życie nie później niż czternaście (14) dni od przekazania decyzji sportowcowi.

 

 

Co to jest retroaktywne TUE?

 

Jest to zgoda na używanie substancji lub metody zabronionej zatwierdzone przez Komitet  Wyłączeń dla Celów Terapeutycznych po zgłoszeniu przez laboratorium antydopingowe niekorzystnego wyniku analitycznego. W takiej sytuacji wniosek o wyłączenie terapeutyczne składany jest przez sportowca po zastosowaniu substancji zabronionej. Może to mieć miejsce tylko w ściśle określonych sytuacjach:

 

a.   konieczne było natychmiastowe leczenie w nagłej sytuacji medycznej, lub

 

b.   z powodu wyjątkowych okoliczności nie było wystarczającego czasu lub możliwości złożenia wniosku o wyłączenie dla celów terapeutycznych lub Komisja TUEC nie miała wystarczająco dużo czasu lub możliwości rozpatrzenia wniosku przed kontrolą dopingową, lub

 

 

Komentarz: Nagłe sytuacje wymagające natychmiastowego leczenia lub ostre stany chorobowe wymagające podania leku, który jest substancją zabronioną lub zastosowania metody, która jest metodą zabronioną przed złożeniem wniosku o TUE są rzadkie. Podobnie równie rzadkie są okoliczności wymagające szybszego rozpatrzenia wniosku o TUE z uwagi na zbliżające się zawody.

 

 

W zależności od kategorii sportowca i stosowanych leków, dokumentację medyczną należy przygotować i wysłać w następujący sposób:                                                                                          

• W przypadku sportowców klasy międzynarodowej umieszczonych w zarejestrowanej     grupie sportowców poddawanych badaniom federacji międzynarodowej w zależności od stosowanych leków – TUE wysyłane do federacji międzynarodowej przed zastosowaniem substancji zabronionej.

• W przypadku sportowców uczestniczących w zawodach międzynarodowych, którzy nie są umieszczeni w zarejestrowanej grupie sportowców poddawanych badaniom federacji międzynarodowej w zależności od stosowanych leków – TUE lub Retroaktywne.

•  W przypadku sportowców klasy krajowej w zależności od stosowanych leków                  – TUE lub Retroaktywne TUE.

• Retroaktywnego TUE nie udziela się, jeśli nie zostaną spełnione warunki dotyczące wymaganej dokumentacji medycznej (patrz: „Wymagania dokumentacja medyczna w procesie TUE w przypadku astmy oskrzelowej”), co oznacza, że jakikolwiek wynik pozytywny (niekorzystny wynik analityczny – AAF) zgłoszony przez laboratorium, w tych okolicznościach jest traktowany jako naruszenie przepisów antydopingowych.

• Używanie substancji zabronionej musi być każdorazowo zgłaszane na formularzu kontroli dopingowej w momencie badania.

 

 

Jakie jest postępowanie w przypadku osób chorych na astmę oskrzelową?

 

Zgodnie z treścią Listy Substancji i Metod Zabronionych na 2012 r. substancje stosowane przy leczeniu astmy oskrzelowej należące do grupy glukokortykosteroidów (budesonid, beklometazon, cyclesonid, flutikazon, itp) jak również substancje należące do grypy beta 2 agonistów (formoterol, salbutamol, salmeterol i terbutalina) mogą być stosowane prze sportowców w dawkach terapeutycznych bez konieczności posiadania wyłączenia dla celów terapeutycznych.

 

Formularze do pobrania

• Wniosek o zezwolenie na używanie substancji i/lub metody zabronionej - TUE

Linki:

• Międzynarodowy Standard Wyłączeń Terapeutycznych 2011